|
Кількість
|
Вартість
|
||
|
|
|||
Тест-смужки для кількісного виміру концентрації глюкози в цільної крові глюкометрами SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus.
Упаковка містить 25 смужок в контейнері
Смужка для установки коду
Керівництво користувача
Діапазон вимірювання
Діапазон вимірювання системи SensoLite Nova - 1,1 ~ 33,3 ммоль / л (20 ~ 600 мг / дл).
Обсяг зразка
Для визначення рівня глюкози крові за допомогою тест-смужок SensoLite Nova достатньо однієї краплі крові. Мінімальний допустимий обсяг зразка - 0,5 мкл.
Запобіжні заходи
Тест-смужки SensoLite Nova повинні використовуватися тільки для діагностики in vitro (тільки для зовнішнього застосування). Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності. Не використовуйте тест-смужки, якщо вони вологі, м'яті, подряпані або пошкоджені яким-небудь іншим чином. Не використовуйте тест-смужки повторно. Якщо ваші симптоми не співвідносяться з результатом аналізу, проконсультуйтеся з Вашим лікарем. Якщо результати аналізу вище або нижче очікуваних, повторіть тест.
Підвищений або знижений кількість еритроцитів у крові (гематокрит нижче 30% або вище 55%) може повілять на точність результату.
Ніколи не змінюйте схему лікування діабету і не ігноруйте симптомів захворювання, не проконсультувавшись з лікарем.
Перед першим застосуванням або перед тим, як використовувати смуги з нової упаковки, встановіть код смужки. В системах SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus використовується внутрішній код. Смужка для установки коду додається до кожної упаковки тест-смужок, містить закодовану альфа-числову інформацію, що відповідає значенню коду даного контейнера з смужками. Кодування глюкометра SensoLite Nova означає введення коду, зазначеного на етикетці контейнера з смужками. Це необхідно робити кожен раз при відкриванні нової упаковки (або смужкою, або вручну). Значення коду, що вводиться в глюкометр, має відповідати значенням коду, зазначеного на етикетці або на кодової смужці. Для правильного введення коду вивчіть розділ «Введення коду смужок» в керівництві користувача глюкометрів SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus.
Обмеження
Тест-смужки SensoLite Nova призначені для визначення рівня глюкози в цільної капілярної крові і НЕ ПОВИННІ використовуватися для аналізу плазми або сироватки крові.
Гематокрит крові: гематокрит в межах 30-55% не впливає на результат аналізу. Сильно підвищений (вище 55%) або сильно знижений (нижче 30%) гематокрит може негативно вплинути на точність результату.
Новонароджені: Тест-смужки SensoLite Nova не повинні використовуватися для аналізу крові новонароджених, тому що перевірка систем SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus на відповідність показникам крові новонароджених не проводилася.
Не застосовувати препарат фторвмісні консерванти для зразків крові. Підвищений вміст деяких речовин в крові (наприклад, підвищений вміст аскорбінової або сечової кислоти) може негативно вплинути на точність результату. У подібних випадках результати аналізу, проведеного в діагностичних цілях, повинні інтерпретуватися з особливою обережністю. Наявність в крові леводопи або допаміну внаслідок прийому цих препаратів може негативно вплинути на точність результату (підвищений вміст глюкози), отриманого із застосуванням систем SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus.
Достовірність
Достовірність результатів, отриманих із застосуванням тест-смужок SensoLite Nova, оцінювалася шляхом порівняльних клінічних досліджень за участю пацієнтів, хворих на діабет. Контрольні вимірювання проводилися за допомогою іншого обладнання, що пройшов попередній контроль. Рівень глюкози крові в аналізованих зразках варіювався від 4,0 ммоль / л до 26,4 ммоль / л згідно з контрольними вимірами. Точність Тест відповідає стандарту EN ISO 15197: 2003 Тест-смужки SensoLite Nova пройшли лабораторне дослідження з використанням містить натрій (ЕДТА) свіжої венозної крові з різним рівнем глюкози. Аналіз всіх проведених досліджень показав, що похибка системи в рамках одного дослідження становить 3,65%, а сукупна похибка - 3,42%, що демонструє високу точність тест-систем і смужок SensoLite Nova.